岗位职责:
1、根据生产任务及时下达生产指令,产品生产时审批生产记录填写的规范性;生产完工后审核生产记录,对不符合填写规范的内容督促纠正;
2、负责处理车间的日常技术性工作,及时解决车间生产上的工艺技术问题;
3、指导并监督车间生产岗位严格执行GMP规范、工艺规程、操作规程的等规定;产品生产时巡查生产工艺控制要点,对本车间的工艺纪律执行情况负责;
4、编写车间生产产品的工艺规程、岗位操作SOP,岗位清场操作规程、产品及设备清洁验证等文件,并对生产员工进行培训和操作指导;
5、负责对车间原材料使用的管控,确保在提高产量、保证质量的前提下不断降低生产成本;
6、负责编写车间产品技经报表等工作;
7、负责完成上级领导安排的临时工作。
任职资格:
1、全日制统招本科及以上学历,药学、制药工程等医药类专业毕业;
2、2年以上固体制剂车间生产相关工作经验,具备化学药制药企业工艺技术管理经验者优先考虑;
3、熟悉固体制剂的生产工艺及主要关键控制点和生产过程的工艺监控;
4、有较强的管理文件、操作规程、验证文件等相关文件的编写能力;
5、对GMP知识有一定了解,参加过药厂GMP培训学习者优先;
6、具有较强的执行能力及团队协作能力。
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