岗位职责:
1、负责医药行业相关政策法规的收集、整理、分析,解读;
2、负责药品的注册申报工作,协助新产品开发的相关信息收集和整理,负责申报资料的形式审查,确保满足药品注册相关法规要求;
3、负责药品注册进度跟进,及时与国家、省食品药品监督管理局以及药品审评中心进行信息的传递与答复,确保批复信息与文件的及时存档;
4、负责及时跟踪及更新国家政策的新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则,掌握药品注册法规的动态。
任职要求:
1、医学、药学等相关专业,全日制统招本科及以上学历;
2、具有1年以上制药研发或注册相关工作经验,具有较强的学习能力。
医学、药学相关专业
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